近日,公司控股子公司賽特收到國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《蒙脫石散藥品補充申請批準》,通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
蒙脫石散是由益普生藥業(yè)開發(fā)的天然硅鋁酸鹽粘土礦石,于1980年3月在法國上市。蒙脫石散具有層紋結(jié)構(gòu)和不均勻電荷分布,對消化道內(nèi)的病毒、細菌及其毒素、氣體有很強的固定和抑制作用,使其失去致病作用;此外,它還具有很強的覆蓋和保護消化道粘膜的能力,修復和改善粘膜屏障對攻擊因子的防御功能,平衡正常菌群和局部疼痛。目前,蒙脫石散主要用于成人和兒童急慢性腹瀉;輔助治療食管、胃、十二指腸疾病引起的相關疼痛癥狀,是我國傳染性腹瀉臨床指南的推薦藥物。