[功能主治][功能主治]
1.高血壓:
本品適用于高血壓治療,可單獨(dú)使用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。
2.冠心?。–AD):
慢性穩(wěn)定性心絞痛:
本產(chǎn)品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療??蓡为?dú)使用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合使用。
血管痙攣性心絞痛(Prinzmetal或變異型心絞痛):
本產(chǎn)品適用于血管痙攣性心絞痛的診斷或可疑治療??蓡为?dú)使用或與其他抗心絞痛藥物一起使用。
經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心?。?/p>
血管造影被證明是冠心病,但射血分?jǐn)?shù)≥對(duì)于40%無(wú)心力衰竭的患者,本品可降低心絞痛住院和冠狀動(dòng)脈重建的風(fēng)險(xiǎn)。
[用法用量][用法用量]
成人治療高血壓的初始劑量通常為5毫克,每天一次,最大劑量為10毫克,每天一次。身材小、虛弱、老年或伴肝功能不全的患者,起始劑量為2.5mg,每天一次;該劑量也可與其他抗高血壓藥物結(jié)合使用。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般劑量調(diào)整應(yīng)為7~14天后開(kāi)始。如臨床需要,在嚴(yán)格監(jiān)測(cè)患者的情況下,劑量也可以快速調(diào)整。治療慢性穩(wěn)定性或血管痙攣性心絞痛的推薦劑量為5~建議老年人和肝功能不全的患者每天使用10毫克的低劑量治療,大多數(shù)患者的有效劑量為10毫克。治療冠心病推薦劑量為5~10毫克,一天一次。大多數(shù)患者在臨床研究中需要10毫克/天的劑量。
[劑型]
片劑
[不良反應(yīng)]
在美國(guó)等國(guó)外的臨床研究中,該產(chǎn)品的安全性有相對(duì)完整的數(shù)據(jù),涉及1.1萬(wàn)多名患者。一般來(lái)說(shuō),患者對(duì)使用本產(chǎn)品的日劑量在10毫克范圍內(nèi)具有良好的耐受性。本產(chǎn)品治療過(guò)程中報(bào)告的不良反應(yīng)多為輕度或中度。在本品10mg(N=1730)直接使用安慰劑(N=1250)對(duì)比臨床研究中,氨氯地平組因不良反應(yīng)停藥只有1.5%,對(duì)比安慰劑組(約1%)沒(méi)有顯著差異。頭痛和水腫是最常見(jiàn)的副作用。
心血管系統(tǒng):心律失常(包括室性心動(dòng)過(guò)速和房顫)、心動(dòng)過(guò)緩、胸痛、低血壓、局部外周缺血、暈厥、心動(dòng)過(guò)速、體位性頭暈、體位性低血壓、血管炎。
中樞及周?chē)窠?jīng)系統(tǒng):感覺(jué)減退、周?chē)窠?jīng)病變、感覺(jué)異常、震顫、眩暈。
胃腸道系統(tǒng):食欲不振、便秘、消化不良、吞咽困難、腹瀉、腸胃脹氣、胰腺炎、嘔吐、牙齦增生。
全身:過(guò)敏反應(yīng)、疲勞、背痛、潮熱、全身不適、疼痛、僵硬、體重增加、體重減輕。
肌肉骨骼系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)病、肌痛痙攣、肌痛。
精神病學(xué):性功能障礙(男女)、失眠、神經(jīng)質(zhì)、抑郁、夢(mèng)境異常、焦慮、人格障礙。
呼吸系統(tǒng):呼吸困難,鼻出血。
皮膚及附屬物:血管水腫、多形性紅斑、瘙癢、皮疹、紅斑疹、斑丘疹。
特殊感覺(jué):視覺(jué)異常、結(jié)膜炎、復(fù)視、眼痛、耳鳴。
泌尿系統(tǒng):尿頻、排尿異常、夜尿。
自主神經(jīng)系統(tǒng):口干、多汗。
營(yíng)養(yǎng)代謝:高血糖、口渴。
造血系統(tǒng):白細(xì)胞減少、紫癜、血小板減少。
這些事件的發(fā)生率小于1%,但在所有多劑量研究中,這些副作用的發(fā)生率為1%至2%。
事件發(fā)生率為0:心力衰竭、心律失常、早搏、皮膚變色、蕁麻疹、皮膚干燥、脫發(fā)、皮炎、肌肉無(wú)力、肌肉收縮、共濟(jì)失調(diào)、肌肉張力增加、偏頭痛、皮膚濕冷、情緒冷漠、興奮、健忘、胃炎、食欲增加、便便、咳嗽、鼻炎、排尿困難、多尿、嗅覺(jué)障礙、味覺(jué)障礙、視覺(jué)調(diào)節(jié)異常和干眼癥。
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