原標(biāo)題：一致性評(píng)價(jià)進(jìn)展：169個(gè)品種通過齊魯制藥過評(píng)數(shù)居首

新京報(bào)訊（記者王卡拉）丁香園Insight一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計(jì)顯示，截至11月4日，169個(gè)品種通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)，涉及165家企業(yè)，其中有12家企業(yè)通過一致性評(píng)價(jià)品規(guī)數(shù)量超過10個(gè)。從全部待評(píng)價(jià)品種來看，一致性評(píng)價(jià)啟動(dòng)率并不高，只有12.2%，仍有超3000個(gè)品種暫無進(jìn)度。

全部待評(píng)品種啟動(dòng)率為12.2%

丁香園Insight一致性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫顯示，全部待評(píng)價(jià)和289目錄一致性評(píng)價(jià)品種共有4286個(gè)，截至10月31日，啟動(dòng)率為12.2%，3446個(gè)品種暫無進(jìn)度。從待評(píng)價(jià)文號(hào)來看，全部待評(píng)價(jià)文號(hào)數(shù)量共有81848個(gè)，其中有77383個(gè)暫無進(jìn)度，啟動(dòng)率僅為2.7%，已通過一致性評(píng)價(jià)的文號(hào)413個(gè)。

截至11月4日，國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心，CDE承辦的一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)1556個(gè)，共涉及327個(gè)品種，459家企業(yè)參與。

今年10月，國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心承辦了55個(gè)新申報(bào)的一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)，較9月（97個(gè)）明顯減少。其中，有10個(gè)品種出現(xiàn)了首家企業(yè)提出申請。

37個(gè)品種已有3家以上企業(yè)通過

截至11月4日，一致性評(píng)價(jià)品種通過企業(yè)達(dá)3家的品種已經(jīng)有37個(gè)。其中，降壓藥苯磺酸氨氯地平片通過企業(yè)數(shù)最多，共有13家，該藥也是“4+7”試點(diǎn)城市藥品集采的25個(gè)品種之一，最先中標(biāo)的是京新藥業(yè)，中標(biāo)價(jià)為0.15元/片。在“4+7”擴(kuò)圍中，該品種中標(biāo)企業(yè)增加至3家，京新藥業(yè)出局，蘇州瑞東、國藥榮生和重慶藥友入局，中標(biāo)價(jià)分別為0.06元/片、0.06元/片、0.07元/片。

一致性評(píng)價(jià)品種通過企業(yè)數(shù)排名第二的為止瀉藥蒙脫石散，共有11家企業(yè)通過。該品種同樣也是“4+7”集采及擴(kuò)圍的25個(gè)品種之一，在“4+7”集采時(shí)，海南先聲藥業(yè)中標(biāo)，價(jià)格為0.68元/袋?！?+7”擴(kuò)圍中，湖南華納、浙江海力生及綠葉制藥分別以0.28元/袋、0.33元/袋、0.35元/袋中標(biāo)入局。

除了上述兩種外，還包括鹽酸二甲雙胍緩釋片（10家）、富馬酸替諾福韋酯二吡夫酯片和鹽酸二甲雙胍片（各9家）、頭孢呋辛酯片（8家）、瑞舒伐他汀鈣片和鹽酸左西替利嗪片（6家）等，共37個(gè)品種。

從企業(yè)來看，169個(gè)過評(píng)品種涉及165家制藥企業(yè)，有12家企業(yè)通過品種超過10個(gè)，齊魯制藥以30個(gè)過評(píng)品種拔得頭籌，其次為復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團(tuán)、華海藥業(yè)等。