今天，一位來藥店吃藥的病人問華子，他以前吃過進口的苯磺酸氨氯地平片?，F(xiàn)在醫(yī)院用國產(chǎn)藥代替了，價格便宜了十幾倍。他懷疑國產(chǎn)藥的價格這么便宜，會不會在質(zhì)量上“找平”，從而降低療效？
不止一名患者對國產(chǎn)藥品和進口藥品的療效是否相同有這樣的疑問。華子告訴他們，對于氨氯地平，國產(chǎn)藥和進口藥的療效是一樣的。醫(yī)院已經(jīng)更換了幾個月的“批量采購”品種。服用國產(chǎn)氨氯地平的患者可以控制反饋血壓，與原進口藥品沒有太大區(qū)別。
進入“批量采購”目錄的藥品需要通過藥品的“一致性評價”。這意味著國家將在選擇進入目錄的藥品之前通過試驗，以確保國內(nèi)仿制藥與原研究單位生產(chǎn)的進口藥品的有效性一致。只有藥品的質(zhì)量沒有問題，我們才能進入“價格競爭”的招標環(huán)節(jié)。所以請放心，雖然國內(nèi)氨氯地平非常便宜，但質(zhì)量也有保證。
進口氨氯地平之所以如此昂貴，是因為它的藥品價格具有很大的附加值。每次開發(fā)新藥，制藥公司都需要投資數(shù)億甚至數(shù)十億美元，平均需要十多年才能成功。制藥公司不是慈善機構(gòu)。它是一家商業(yè)公司。它花費如此多的成本。主要目的是賺錢，治病救人只是賣藥賺錢的“副作用”。
因此，制藥公司在銷售藥品時，會將最初開發(fā)的成本和上市后推廣的成本計入藥品價格，并將其轉(zhuǎn)移給患者。為了維護制藥公司的利益，每種新藥將享有約20年的專利期。在專利期內(nèi)，價格由開發(fā)藥品的制藥公司制定。只有當專利到期時，其他制藥廠才能復(fù)制，藥品價格才會大幅下降。
苯磺酸氨氯地平專利于2007年到期后，世界各地的大量制藥廠開始復(fù)制。事實上，合成氨氯地平并不復(fù)雜。完整的工藝流程很容易在互聯(lián)網(wǎng)上找到，使用的原材料也很便宜，所以它本身的價值并不高。為了使其易于服用，后期添加的各種輔助材料、壓力片、鋁箔包裝、紙箱包裝等成本高于藥品本身的價值。
國產(chǎn)仿制藥不需要考慮研發(fā)成本，作為多年的“老藥”，也被醫(yī)生和患者認可，不需要后期的推廣成本。入選“帶量采購”，藥品銷售由國家“覆蓋”，國內(nèi)藥廠只需支付生產(chǎn)成本。所以我們現(xiàn)在看到進口氨氯地平賣幾十元，而同劑量的國產(chǎn)氨氯地平不到1元，因為氨氯地平真的那么便宜，只值這么多錢。
就苯磺酸氨氯地平而言，國產(chǎn)仿制藥的療效與進口藥相似。但我們不能把這種經(jīng)驗推廣到其他藥物上。客觀地說，中國仿制藥的整體質(zhì)量仍然很低。特別是對于一些科技含量高的藥物，中國仿制藥的質(zhì)量遠遠不同于進口藥物。在生產(chǎn)工藝、輔料和雜質(zhì)控制方面，不如原研制藥廠好。
例如，鉆石和石墨由相同的碳原子組成，但原子排列的晶體類型不同，因此其性質(zhì)非常不同。與進口藥品相比，國內(nèi)一些其他藥品的仿制品種也存在藥物晶體問題。效果是否相同，或取決于具體的臨床反饋，不能推斷。
